この記事の要点（30秒でわかる）
- マンジャロには、国が公開している「安全を見守る計画書」があります
- そこでは心配ごとが「はっきりしたもの」と「まだあやしいだけのもの」に分けて書かれています
- はっきりしているのは低血糖・お腹の症状・腸閉塞の3つだけです
- 腸閉塞は、あとから足されました。売り出したあとに報告が出てきたためです
- 私が診察で気にしているのは、お腹の張り・吐く・おならが出ないの3つがそろっていないかです
- 日本人が1年より長く使ったときのことは、まだ誰も知りません
当院で診療と記事の監修を担当している、波多江です。
マンジャロが国に認められたとき、ひとつ条件が付きました。「安全を見守る計画を作って、きちんと実行すること」です。
この計画書はRMPと呼ばれ、PMDA（医薬品医療機器総合機構）のホームページで誰でも読めます。薬の説明書が「今わかっている注意点」を並べたものだとすれば、こちらは「何がはっきりしていて、何がまだ分からないか」を仕分けした紙です。
私はこの紙を、患者さんに何から順にお伝えするかを決めるために読んでいます。短い診察時間で全部を同じ強さでお話しすると、いちばん大事なことが埋もれてしまうからです。2026年7月30日に出された最新のものをもとに、私がどこを見ているかをお話しします。
心配ごとは、3つの箱に分けられている
たとえるなら
食べ物のアレルギー表示を思い出してください。袋には2種類の書き方があります。
ひとつは「卵が入っています」。もうひとつは「卵を使った工場で作っています」。前者ははっきり入っている、後者は混ざったかもしれないけれど分からない、という意味です。同じ袋に並んでいても、意味の重さはまったくちがいます。
薬の心配ごとにも、これと同じ区別があります。
| 箱の名前 | 意味 |
|---|---|
| はっきりした心配ごと （重要な特定されたリスク） | この薬との関係がほぼ確かだと判断されたもの |
| まだあやしいだけの心配ごと （重要な潜在的リスク） | あやしいと思う理由はあるが、まだ決まっていないもの |
| 調べ足りないこと （重要な不足情報） | そもそも情報が足りていないところ |
薬の説明書では、これらが「重大な副作用」「その他の副作用」としてまとめて並んでいます。どれがはっきりしていて、どれがあやしいだけなのかは分かりません。その仕分けが見えるのが、この計画書です。
マンジャロの場合、どう分けられているか
| はっきりした心配ごと | まだあやしいだけの心配ごと | 調べ足りないこと |
|---|---|---|
| 低血糖 お腹の症状（胃腸障害） 腸閉塞（イレウス） | 急性膵炎 甲状腺C細胞腫瘍 膵臓がん 体重が減りすぎること 心臓・血管への影響 糖尿病網膜症 急な胆のうの病気 インスリンをやめたときの高血糖 強いアレルギー反応・むくみ | なし |
はっきりしているのは3つだけで、残りの9つは「あやしいけれど決まっていない」ところにいます。よく話題になる急性膵炎も、甲状腺のがんも、こちらの箱です。
ここで誤解のないようにお伝えしたいのですが、「あやしいだけ」は「安全」という意味ではありません。あやしいと思う理由があるからこそ、見守りの対象になっています。まだ決まっていない、というだけです。
反対に、はっきりした箱に入っているものは、起こる前提で備えておくべきものだと私は考えています。ですから、お話しするときの重さを変えています。
私がいちばん気にしているのは、腸閉塞です
はっきりした心配ごとの3つ目、腸閉塞（イレウス）には経緯があります。
2022年に薬が認められたときの記録には、「イレウス」という言葉が一度も出てきません。売り出したあとに報告が出てきて、あとから足された項目です。計画書には、その理由がこう書かれています。
- 試験では、腸の動きが止まるタイプが1人（0.1%未満）、10mgのグループで重いものが1人（0.4%）
- この薬のせいで増えるとははっきり言えていない
- ただ、この仲間の薬には胃の中身をゆっくり進ませる働きがあり、それが原因になりうる
- この仲間の薬で、売り出したあとに腸閉塞の報告が出ている
たとえるなら
腸は、長いホースのようなものです。中身がゆっくりしか進まなくなると、詰まってしまうことがあります。
便秘は「進みがゆっくり」、腸閉塞は「止まってしまった」状態です。マンジャロを使っていると便秘は起こりやすいので、詰まりかけていても「便秘がひどいだけ」と思ってしまいやすい——ここが、私がこの項目を重く見ている理由です。
起こること自体は、めったにありません。ただ、気づくのが遅れると困ることになります。診察で私が確かめているのは、便が出るかどうかそのものより、次の3つがそろっていないかです。
お腹が張る ／ 吐く ／ おならが出ない
この3つがそろったときは、時間帯を問わずご連絡ください。ホースが詰まったときのサインだからです。オンライン診療ではお腹を触って診ることができませんので、必要と判断したときは、お近くの病院や救急外来を受診していただくようお願いします。夜間・休日は、当院への連絡を待たずに受診していただいて構いません。
この経緯は、「認められた時点の情報が最後ではない」ことを示す例でもあります。売り出したあとにしか見えてこないものがあるため、この計画書は何度も書き直されています。
「痩せすぎ」が心配ごとに入っているのは、マンジャロだけ
あやしい箱のなかに、「体重が減りすぎること（マンジャロ）」という項目があります。かっこの中に注目してください。
この計画書は、中身がまったく同じ2つの薬を1冊で扱っています。糖尿病の薬として売られているマンジャロと、肥満症などの薬として売られているゼップバウンドです。そのうえでこの項目は、マンジャロにだけ付いています。
たとえるなら
マラソン大会で30分早くゴールしたら、すごいことです。でも、通学の集合時間に30分早く着いても、うれしくはありません。同じことでも、目的がちがえば意味が変わります。
体重が減ることも同じです。痩せるための薬なら、減るのは目的の達成。でも血糖の薬にとっては、減りすぎるのは「困ったこと」にあたります。
試験全体では、体重が減りすぎたことに関する出来事が2.5%（5,415人中134人）で報告されています。
当院がお出ししているのはマンジャロのほうで、体重を減らす目的で使うのは本来とちがう使い方（適応外使用）です。つまり国の文書の上では、「減りすぎ」が見守りの対象になっている薬を、減らす目的で使っていることになります。
都合が悪いので書かないでおく、という選び方もあったと思います。ただ、使っている間に体重を記録していただきたいとお願いしている理由がここにある以上、伏せるべきではないと考えました。順調に減っている時期ほど、経過を見せていただきたいのです。くわしい背景はこちらの記事に書きました。
1年より先のことは、まだ誰も知りません
計画書には、今おこなわれている調査のことも書かれています。
| 何のため | 日本人が普段の診療でマンジャロを長く使ったとき、何が起こるかを調べる |
|---|---|
| 何人 | 3,000人 |
| どれくらい | 6年間（3年かけて集めて、3年見守る） |
なぜ3年も見るのか。計画書にはこう書かれています。
臨床試験では、52週を越えてチルゼパチドを投与された日本人患者の安全性データはなく（後略）
※「日本人が1年より長く使ったときのデータは、まだない」という意味です
たとえるなら
公園に新しい遊具ができて、1年間見守って「問題なかった」と分かったとします。では2年目、3年目はどうでしょうか。
まだ誰も見ていないので、分かりません。「危ない」わけでも「大丈夫」でもなく、まだ見ていないという状態です。
1年を超えて続けたい、というご相談は実際に増えています。この記載がある以上、「問題ありません」とは言えません。かといって「1年でやめてください」という根拠もありません。どちらも言えない、というのが今の正確なところです。
当院では、続ける場合も定期的に体調と体重を確かめさせていただき、必要なら量を見直しています。分からない部分があることを、おたがいの前提にしたうえで進めたいと考えています。
試験では、どれくらいの人に起きたのか
調査の人数を決めるための根拠として、計画書には試験での数字も載っています。日本人を対象にした試験のものです。
| 起きたこと | 割合 |
|---|---|
| 何かしらの出来事（全部あわせて） | 77.4%（443人中343人） |
| お腹に関する症状 | 47.4%（443人中210人） |
| 低血糖（強いもの） | 1.1%（443人中5人） |
| 体重が減りすぎたこと | 2.5%（5,415人中134人） |
| 膵臓がん | 0.04%（5,415人中2人） |
| 甲状腺C細胞腫瘍 | 1人も出ていない |
お腹の症状47.4%という数字に驚かれるかもしれません。ただ、これは試験ならではの大きさです。試験では、ちょっとお腹がゆるくなっただけでも、げっぷが出ただけでも、すべて記録します。だから数字は大きくなります。
「2人に1人がひどい目にあう」ではなく、「よくあることなので、出ても異常ではない。ただし程度によっては相談してほしい」と受け取っていただくのが実際に近いと考えています。
よくあるご質問
マンジャロのRMPはどこで読めますか？
マンジャロのRMP（安全を見守る計画書）は、PMDAのホームページで公開されていて、誰でも無料で読めます。記事のいちばん下にリンクを置きました。専門家向けの文書ですが、最初の1ページだけ見れば「心配ごとの3つの箱」の一覧が分かるようになっています。
マンジャロの「あやしいだけ」の箱に入っているものは、心配しなくてよいのですか？
そうではありません。マンジャロの計画書でこの箱に入っている項目は、あやしいと思う理由があるからこそ見守られています。決まっていないだけです。こわがりすぎる必要はありませんが、その症状が出たときに「様子を見よう」と思わないための材料として、知っておいていただきたいです。
マンジャロのRMPは変わることがありますか？
変わります。マンジャロでも腸閉塞のように、売り出したあとの報告を受けて項目が足されることがあります。この記事は2026年7月30日に出されたものをもとに書いています。私も書き直されるたびに確かめるようにしています。
マンジャロを1年以上続けても大丈夫ですか？
マンジャロを1年より長く続けることについては、「大丈夫」とも「危ない」とも言えないのが正直なところです。日本人で1年を超えたときのデータがまだなく、いま3,000人規模の調査が進んでいます。続けたい場合は、体調と体重の変化を記録していただきながら、定期的にご相談ください。
ご検討の前に必ずお読みください
- マンジャロ（チルゼパチド）は、国内では2型糖尿病の治療薬として承認されている医薬品です。体重管理を目的とした使用は、承認された効能・効果ではない適応外使用にあたります
- 体重管理目的の処方は自由診療（保険適用外）で、全額自己負担となります
- 本ページは公開されている医薬品リスク管理計画の記載をもとに、当院の医師が見解を述べたものです。診断や治療方針に代わるものではありません
- 吐き気・便秘・下痢などの消化器症状のほか、まれに急性膵炎・胆のう関連症状・イレウスなどの重大な副作用のリスクがあります。体調に異変を感じた場合は速やかにご相談ください
- 効果・副作用の出方には個人差があり、結果を保証するものではありません。食事・運動などの生活習慣との併用が前提です
- オンライン診療の結果、医師が適切でないと判断した場合は処方できないことがあります
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気になる症状は、様子を見る前にご連絡ください
計画書に挙がっている項目は、どれも「起きたときに早く気づけるかどうか」で分かれるものばかりです。強いお腹の痛み、止まらない吐き気、便やおならが出ないといった変化があれば、自分で判断せずにお知らせください。連絡をいただくこと自体を、こちらが負担に感じることはありません。
参考文献
- マンジャロ皮下注アテオス／ゼップバウンド皮下注アテオス に係る医薬品リスク管理計画書（RMP）／独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（2026年7月30日提出）
- 審議結果報告書（マンジャロ皮下注アテオス）令和4年8月29日／PMDA（PDF）
- マンジャロ皮下注アテオス 添付文書（日本イーライリリー株式会社）／PMDA 医療用医薬品 情報検索